Dikkat: Yazının sonunda ek var!
***
ARK “Çocukluk çağı aşıları, çocuk oyuncağı değildir.”
***
Pfizer-BioNTech şirketinin, 5 yaşından küçük çocuklara Kovid aşısı uygulanmasına onay vermesi için FDA’ ya yaptığı başvuruyu ertelediğini açıklaması çok büyük bir rezalettir (1).
Şirketin, iki dozun bu yaş grubunda etkili olduğunu gösteren bir veri olmadığı hâlde FDA’ ye başvurması açıkça “biz istediğimiz kararları aldırırız” manasına gelir.
Üç dozun ne kadar koruyucu olacağı ancak nisan ayında anlaşılabilecektir ve bunun da bir garantisi yoktur.
Bu cüretin sebebi, şirketin erişkinlerin aşısı için verdiği bilgilerin ancak 75 sene sonra açıklanması kararını aldırmış olması olabilir.
“Çocuklar için de böyle bir karar aldırırız, o zamana kadar kim öle kim kala” diye düşünmüş olabilirler.
Pfizer’ e el altından çocuklar için böyle karar veremeyiz diye haber gitmiş de olabilir.
Gelelim neticeye
Omikronu ilk bulan Güney Afrika’ lı Dr. Dr. Coetzee ‘nin “Dünya genelindeki siyasetçilerden ve bilim insanlarından hastalığın olduğundan çok daha kötüymüş gibi göründüğünü söylemem yönünde baskı oluştu. Benden Omikronu hafif olarak tanımlamamam istendi” şeklindeki açıklaması için “Durun, daha arkası sökün edecek” diye yazmıştım (2).
Bu olay, dibine kadar ticarete ve siyasete bulanan modern tıbbın en büyük rezaletlerinden biri olarak tarihe geçecektir.
Turkovac için verileri yayınlanmadı diyenler bu rezalet karşısında neden suskunlar acaba?
Kaynaklar:
***
NBC’ nin haberi:
Pfizer-BioNTech, 6 aydan 4 yıla kadar olan çocuklar için iki dozluk Kovid-19 aşısının kullanımını genişletmek için FDA’ ya yaptığı başvuruyu erteliyor.
Pfizer, üç dozun “bu yaş grubunda daha yüksek düzeyde koruma sağlayabileceğine” inandığı için üç dozluk bir aşı serisi hakkındaki verilerini bekleyeceğini açıkladı. Üçüncü doza ilişkin veriler nisan ayı başlarında bekleniyor.
Pfizer aralık ayında 2-4 yaş arası çocuklar üzerinde yaptığı denemede iki dozun yeterince güçlü bir bağışıklık tepkisi oluşturmadığını bildirmişti.
Şirket buna rağmen, bu ay FDA’ dan bu ilk iki dozu onaylamasını istedi ve önümüzdeki haftalarda üçüncü bir doz için ek veriler gönderme plânı yaptı.
FDA’ nın önümüzdeki hafta yapılacak danışma komitesi toplantısından önce cuma günü Pfizer verilerinin bir analizini yayınlaması bekleniyordu ama FDA toplantının ertelendiğini açıkladı.
Salı günü, Pfizer CEO’su Albert Bourla CNBC’ ye, FDA’ nın küçük çocuklar için aşıya izin verme şansının “çok yüksek” olduğunu söylemişti.
Oysa Pfizer’ in iki doz için izin talebi, bunun işe yaramadığı ve üçüncü bir doz eklemenin yeterli olacağının garantisi olmadığı düşünüldüğünde, olağandışı bir taleptir.
***
EK 1 (12.2.2022): HALUK VAHABOĞLU “Aman dikkat! >5 yaş dosyalarını geri çekmeden savcılığın mevcut dosyalara el koyması lazım”
Kaynak: https://twitter.com/HalukVAHABOLU/status/1492392899660681219?s=20&t=uEv4V19QGxvfYnU3fRmGxA
***
EK 2 (12.2.2022): HİKMET GEÇKİL “Pfizer, FDA’den daha merhametli! Geri çekmeseydi, FDA kesin onaylardı… Araştırmayı kendin yap Faz çalışmalarını kendin belirle↩ Dosyayı kendin hazırla↩ FDA’ye sun↩ FDA şöyle bir formaliteden baksın↩️ FDA 🆗 versin. Ne güzel dümen valla!!!”
Kaynak: https://twitter.com/HikmetGeckil/status/1492387592146460672?s=20&t=uEv4V19QGxvfYnU3fRmGxA
EK 3 (12.2.2022): KAAN YILANCIOĞLU “Fayzer, 5 yaş altı çocukları “2” doz mRNA’nın yeteri kadar “korumadığı”, “3” doz verilerini bekledikleri için, “yeterli veri” olmaması nedeniyle #COVID19 aşısı FDA başvurusunu geri çekti. Halbuki “veri”ye gerek mi var? 4. dozun verisi, klinik çalışması mı var, soran da yok…”
Veride ne var, nasılsa mRNA’yı üreten veriyi de üretiyor, sonra veriyi “yansız” ama tamamını açıklamadan FDA’e sunuyorlar, FDA ‘de dosyaya bakıp geç diyor, sistem çok güvenilir!… Neyse yakında, çoluk çocuk sıraya girer 3 aylık “korumalarımızı” alırız…
Kaynak: https://twitter.com/drkaanyl/status/1492403150837497858?s=20&t=uEv4V19QGxvfYnU3fRmGxA
***
EK 4 (14.2.2022): CNBC’nin haberine göre, ABD’li ilaç şirketi Pfizer, yaptığı açıklamada, 5 yaşından küçüklere ait 3 doz Kovid-19 aşısı denemelerinin ilk sonuçları FDA’ya ulaştırılıncaya kadar başvurunun dondurulduğunu duyurdu. Açıklamada, başvurunun tamamlanması için çocuklara yönelik 3 doz Kovid-19 aşısı denemelerinin ilk sonuçlarının bekleneceği ve iki şirketin de aşıların bu yaş grubunda yüksek seviyede koruma sağladığına inandığını kaydetti.
FDA Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi Direktörü Peter Marks, son dönemde ciddi artış görülen Omicron vakaları nedeniyle gençler ve çocuklarda artan hastaneye yatışlar nedeniyle tüm olasılıkları gözden geçirmek için Pfizer ve BioNTech’ten çocuklara yapılan 3 doz aşılama verilerinin kendileriyle paylaşılması talebinde bulunduklarını belirtti.
Beş yaş altı çocuklarda Kovid-19 aşısı kullanımında ilk etapta 2 doz aşılamaların yeterli olup olmadığını değerlendirmek istediklerini vurgulayan Marks, kendilerine ulaşan yeni verilerin ardından 3 doz aşı sonuçlarını da görmek istediklerini ifade etti. FDA’nın başvuruyu 15 Şubat’ta görüşmesi bekleniyordu. Pfizer ve BioNTech, 5 yaş altı çocuklara Kovid-19 aşısı için FDA’ya acil kullanım onayı başvurusu yapmıştı.
***
